Rosuvastatin 20 Mg 10 Tablet

Penjelasan Singkat :

Harga yang tertera untuk 1 strip isi 10 tablet

FARMAKOLOGI
Farmakodinamik
Rosuvastatin Calcium merupakan inhibitor HMG-CoA reduktase yang selektif dan kompetitif, enzim pembatas yang mengubah 3 hydroxy-3-methylglutary koenzim A menjadi mevalonate, sebuah prekursor kolesterol. Target utama dari aksi Rosuvastatin adalah hati, organ target yang menurunkan kolesterol. Rosuvastatin meningkatkan jumlah reseptor LDL hati pada permukaan sel, meningkatkan penyerapan dan katabolisme LDL dan menghambat sintesis hepatik VDL, sehingga mengurangi jumlah partikel VLDL dan LDL.

Penggunaan obat ini HARUS DENGAN RESEP DOKTER.

INFORMASI PADA KEMASAN :

BPOM No : GKL2102507717B1

Cara Pakai : Sebelum memulai pengobatan dengan Rosuvastatin, pasien harus dikondisikan pada diet standar penurunan kolesterol yang harus berlanjut selama pengobatan. Dosis rosuvastatin harus dibuat khusus per individual sesuai tujuan terapi dan respon pasien, dengan menggunakan konsensus pedoman terkini.

Dosis awal yang dianjurkan adalah 5 atau 10 mg sekali sehari pada pasien yang menggunakan statin atau pasien yang beralih dari penghambat HMG-CoA reduktase. Pemilihan dosis awal harus dilakukan dengan mempertimbangkan tingkat kolesterol setiap individu dan risiko kardiovaskular serta potensi risiko efek samping. Penyesuaian dosis ke tingkat dosis berikutnya dapat dilakukan setelah 4 minggu.

Mengingat adanya peningkatan laporan efek samping dengan penggunaan dosis 40 mg lebih tinggi dibandingkan dengan penggunaan dosis yang lebih rendah, titrasi akhir dengan dosis maksimum 40 mg harus dipertimbangkan pada pasien dengan hiperkolesterolemia parah dengan risiko kardiovaskular lebih tinggi (dalam dosis dengan adanya hiperkolesterolemia famillia), yang tidak mencapai tujuan pengobatan pada penggunaan dosis 20 mg, dan pasien yang rutin melakukan tindak lanjut pengobatan. Dianjurkan adanya pengawasan dari spesialis ketika pasien diberikan dosis 40 mg.
Rosuvastatin dapat diberikan setiap saat sepanjang hari, dengan atau tanpa makanan.

Khasiat : Rosuvastatin diindikasikan untuk pasien dengan hiperkolesterolemia primer (tipe lla, termasuk hiperkolesterolemia familial heterozigot ) atau dislipidemia campuran (tipe llb) sebagai tambahn untuk diet apabila respon terhadap diet dan olahraga tidak memadai.

Rosuvastatin dapat menurunkan kadar kolesterol LDL yang meningkat, kolesterol total, trigliserida dan ApoB dan meningkatkan kolesterol HDL.
Rosuvastatin juga diindikasikan pada pasien dengan hiperkolesterolemia familial homozigot sebagai tambahan untuk diet dan pengobatan penurunan lipid lainnya (contoh LDL apheresis).

Kontra indikasi :

Rosuvastatin dikontraindikasikan pada pasien:
- Dengan hipersensitivitas terhadap komponen-komponen dalam produk ini.

- Dengan miopati.

- Menggunakan siklosporin secara bersamaan.
-

Yang sedang hamil dan menyusui dan pada wanita usia subur yang tidak menggunakan alat kontrasepsi yang sesuai.

Perhatian : Seperti inhibitor HMG-CoA lainnya, Rosuvastatin harus digunakan dengan hati-hati pada pasien yang mengkonsumsi alkohol berlebihan dan/atau memiliki riwayat penyakit hati.

Dianjurkan agar tes fungsi hati harus dilakukan sebelumnya, adan 3 bulan berikutnya, setelah memulai pengobatan dengan Rosuvastatin. Rosuvastatin harus dihentikan atau dosisnya dikurangi jika tingkat serum transaminase > 3 kali batas atas normal. Pada pasien dengan hiperkolesterolemia sekunder yang disebabkan oleh hipotiroididme atau sindrom nefritik, penyakit yang mendasari harus diobati sebelum memulai terapi dengan Rosuvastatin.

Interaksi Obat :

Antagonis vitamin K: seperti pengahmbat HMG-CoA redukatse lainnya, pengobatan awal atau dosis titrasi tinggi dari Rosuvastatin pada pasien yang diobati bersamaan dengan antagonis vitamin K (misalnya warfarin) dapat menyebabkan peningkatan INR. Penghentian atau titrasi penurunan dosis Rosuvastatin dapat mengakibatkan penurunan INR. Dalam situasi seperti itu, harap melakukan pemantauan INR yang sesuai.

Kontrasepsi oral / hormone replacement therapy (HRT): Pemberian Rosuvastatin bersamaan kontrasepsi oral menyebabkan peningkatan AUC etinil estradiol dan norgestrel. Kadar plasma yang meningkat harus dipertimbangkan ketika memilih dosis kontrasepsi oral.

Kehamilan dan menyusui: Rosuvastatin dikontraindikasikan selama kehamilan atau menyusui karena keamanan Rosuvastatin selama kehamilan dan menyusui belum diketahui. Wanita usia subur harus menggunakan alat kontrasepsi yang sesuai. Karena kolesterol dan produk ini biosintesis kolesterol lainnya sangat penting untuk perkembangan janin, potensi risiko dari penghambatan HMG-CoA reduktase melebihi manfaat dari pengobatan selama kehamilan.

Jika seorang pasien hamil selama penggunaan produk ini, maka pengobatan harus dihentikan segera. Rosuvastatin dieksresikan dalam air susu tikus. Tidak ada data mengenai eksresi Rosuvastatin pada ASI.

Efek Samping :

Gangguan sistem imun:
Reaksi hipersensitivitas, termasuk angioedema.

Gangguan sistem syaraf:
Sakit kepala, pusing.

Gangguan pencernaan:
Konstipasi, mual, nyeri perut.

Gangguan kulit:
Pruritus, ruam, dan urtikaria.

Gangguan umum:
Asthenia.

Komposisi : Tiap tablet salut selaput mengandung Rosuvastatin kalsium 20,8 mg setara dengan Rosuvastatin 20 mg.

Cara Penyimpanan : Simpan pada suhu dibawah 30 celsius

Kemasan : 1 Strip @ 10 tablet salut selaput

Diproduksi Oleh : Dipa Pharmalab

Produksi : Indonesia

Disclaimer : Hasil dapat bervariasi antara individu tergantung berbagai faktor seperti usia, genetik, pola hidup, dan lain sebaginya

Expired : Expired Min > 3 Bulan