Pioglitazone HCl 15 Mg 10 Tablet

Penjelasan Singkat :

Harga yang tertera untuk 1 strip isi 10 tablet

FARMAKOLOGI

Farmakokinetik
Pioglitazone diabsorpsi dengan cepat dan konsentrasi plasma puncak dari Pioglitazone utuh umumnya dicapai 2 jam setelah pemberian oral. Terjadi peningkatan konsentrasi plasma secara proporsional pada dosis 2-60 mg. Kondisi tunak dicapai setelah 4-7 hari pemberian. Pengulangan dosis tidak menyebabkan akumulasi senyawa atau metabolit. Makanan tidak mempengaruhi absorpsi obat. Bioavailabilitas absolut lebih dari 80%. Perkiraan volume distribusi pada manusia 0,25 l/kg. Pioglitazone dan semua metabolit aktif berikatan kuat dengan protein plasma (> 99%). Pioglitazone mengalami metabolisme hepatik melalui hidroksilasi metilen gugus alifatik.
Metabolisme ini kebanyakan melalui sitokrom P450 3A4 dan 2C9 walaupun beberapa isoform lain juga terlibat pada tingkat yang lebih rendah.
Tiga dari enam metabolit yang teridentifikasi merupakan metabolit aktif (M-II, M-III, dan M-IV). Pioglitazone dan M-III mempunyai kontribusi yang sama pada efikasi.
Kontribusi M-IV untuk efikasi sekitar tiga kali lipat, sementara efikasi relatif dari M-II minimal. Pada pemberian oral Pioglitazone terutama ditemukan dalam feses (55%) dan sedikit ditemukan dalam urin (45%). Pada manusia Pioglitazone dieliminasi dalam 5-6 jam dan semua metabolit aktif dieliminasi dalam 16-23 jam. Kondisi tunak pasien berusia 65 tahun keatas, sama dengan pasien usia muda.
Pasien dengan kerusakan ginjal : Konsentrasi plasma Pioglitazone dan metabolitnya lebih rendah dibandingkan dengan pasien dengan fungsi ginjal normal namun klirens oral senyawa induknya sama. Oleh karena itu tidak ada perubahan konsentrasi Pioglitazone bebas (tidak terikat).
Pasien dengan kerusakan hati : Konsentrasi plasma total Pioglitazone tidak berubah kecuali dengan meningkatnya volume distribusi. Klirens intrinsik berkurang bersamaan dengan tingginya Pioglitazone bebas.

Penggunaan obat ini HARUS DENGAN RESEP DOKTER.

INFORMASI PADA KEMASAN :

BPOM No : GKL1705059310A1

Cara Pakai : Umum

Pemberian : Cara pemeberian per oral sehari satu tablet dengan atau tanpa makanan.

Khasiat : Pioglitazone HCl diindikasikan sebagai terapi kombinasi dengan sulfonylurea atau metformin pada pasien diabetes melitus tipe 2 yang tidak terkontrol dengan monoterapi sulfonylurea dan metformin.

Kontra indikasi :

- Pasien yang dikethauiu hipersensitif terhadap pioglitazone atau salah satu bahan yang terdapat dalam formula.

- Gagal jantung atau pada pasien yang mempunyai riwayat gagal jantung (NYHA tingkat l samapai lv).

- Gangguan hati.

- Sedang menderita kanker kandung kemih atau memiliki riwayat kanker kandung kemih.

Perhatian :

- Efek ovulasi : Risiko pada kehamilan kecuali jika pertimbangan kontrasepsi telah dilakukan; wanita premenopause anovulatory dengan resistensi insulin dapat mengalami ovulasi selama terapi. Jika terjadi disfungsi menstruasi, pertimbangkan resiko dan manfaat dari dilanjutkannya pemberian pioglitazone.

- Belum ada pengalaman klinis penggunaan pioglitazone dalam kombinasi dengan 3 antidiabetik oral lainnya.

- Pioglitazone tidak dapat digunakan secara monoterapi.

- Pada penelitian terapi dengan pioglitazone ditemukan peningkatan berat badan, oleh sebab itu, pasien dianjurkan untuk mengontrol dengan ketat asupan kalori ke dalam tubuh.

Interaksi Obat :

- Obat antidiabetik : interaksi farmakokinetika dengan glipizide cenderung tidak terjadi. Interaksi farmakokinetika dengan metformin cenderung tidak terjadi.

- Digoxin : Interaksi farmakokinetika, cendrung tidak terjadi. Berpotensi menimbulkan efek samping terhadap jantung.

- Warfarin : Interaksi farmakokinetika cenderung tidak terjadi.

Efek Samping :

- Sel darah merah : anemia.

- Metabolisme dan nutrisi : meningkatnya berat badan.

- Susunan saraf pusat : sakit kepala.

- Gangguan penglihatan.

- Sistem pencernaan : kembung (jarang).

Komposisi : Tiap tablet mengandung : Pioglitazone HCl setara dengan Pioglitazone 15 mg

Cara Penyimpanan : Simpan pada suhu di bawah 30°C

Kemasan : 1 Strip @ 10 tablet

Diproduksi Oleh : PT. Otto Pharmaceutical

Produksi : Indonesia

Disclaimer : Hasil dapat bervariasi antara individu tergantung berbagai faktor seperti usia, genetik, pola hidup, dan lain sebaginya

Expired : Expired Min > 3 Bulan